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Vous cherchez à intégrer le marché africain?
Nous simplifions  vos démarchés.

Nos services

  • Recherche et Développement global (R&D) du produit

  • Affaires réglementaires globales

  • La promotion du produit / Afrique Subsaharienne

  • Pharmacovigilance (PV) / Afrique Subsaharienne

  • Traduction Anglais / Français

R&D (global) du produit

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  • Accompagnement/conseil pour la conformité réglementaire

  • Conseils sur la conception des essais pré- et cliniques et le choix de l'investigateur

  • Essai clinique et application

  • Coordination des essais cliniques

  • Rédaction de l'étiquette, la notice patient et résumé des caractéristiques du produit (RCP)

Affaires réglementaires globales

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  • Rédaction de toute la documentation CMC pour les dossiers d'enregistrement (CTD)

  • Compilation des CTD et gestion de toutes les soumissions réglementaires (surtout sur le marché africain)

  • Suivi de toutes les activités réglementaires avant et après l'obtention d'autorisation de mise sur le marché (AMM) (surtout sur le marché africain).

  • Gestion du cycle de vie du produit (surtout sur le marché africain)

  • Veille réglementaire globale

Activités promotionnelles / Afrique Subsaharienne

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  • Consultation sur l'accéssibilité du marché

  • Représentation locale et activités promotionnelles

  • Analyse des prix et des remboursements du secteur public

  • Gestion / conseil sur les marchés publics

  • Selection des marchés, enquête et pénétration

Pharmacovigilance / Afrique Subsaharienne

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  • Gestion et rapportage de sécurité des cas individuels (ICSR)

  • Gestion et rapportage de toutes les informations post-commercialisation

Traduction de documents

  • Anglais / Français

Dans le passé, une grande partie de notre temps était consacrée à créer nos dossiers d'enregistrement de produits. Aujourd'hui, nous économisons  du temps avec l'assistance d'Afrobridge Pharma.
Les enregistrements de nos produits en Afrique sont devenus plus simples.

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Xavier Lambert.

PDG Mundo Pharma ;

Depuis notre collaboration avec Afrobridge Pharma, nos dossiers sont soumis à temps et nous obtenons plus rapidement les autorisations de mise sur le marché (AMM) de nos produits en Afrique

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Alice Mercier. 

Responsable des inscriptions, AIK Health.

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